Avaliação e comparação da qualidade de comprimidos revestidos de mesalazina dispensados na farmácia escola da UFSC

Abstract

Aminossalicilatos são medicamentos indicados no tratamento de doenças inflamatórias intestinais (DII) como Doença de Crohn e Colite Ulcerativa em grau leve e moderado. As DII são afecções crônicas caracterizadas por períodos de remissão e agudizações, por isso, o principal objetivo da escolha do tratamento visa reduzir a taxa de recidiva e, consequentemente agravos decorrentes da atividade inflamatória. O objetivo deste trabalho foi avaliar e comparar a qualidade dos comprimidos revestidos de mesalazina dispensados na Farmácia Escola da UFSC, avaliando as características gerais dos comprimidos (como peso e dureza), avaliando, também, aspectos quali e quantitativos do fármaco. Por fim foi realizado um estudo comparativo da dissolução e perfil de dissolução utilizando os aparatos II e III. Foram realizados testes descritos nas farmacopeias e em outros compêndios vigentes de controle de qualidade com os medicamentos Mesacol® de 400 mg e Mesacol® de 800 mg. Esse medicamento foi escolhido para realizar o presente trabalho devido os relatos e queixas de pacientes atendidos na Farmácia Escola, suposta suspeita do desvio da qualidade, que estaria resultando em uma falha terapêutica. Os resultados obtidos mostraram que não houve desvios de qualidade dos produtos analisados. Acredita-se que existam outros possíveis fatores, como falha terapêutica, relacionados às características intra e interindividuais dos pacientes como: variação do pH intestinal, motilidade, permeabilidade e o tempo de residência gástrica. Dessa maneira, os resultados dos testes apresentaram-se em conformidade, com isso, observa-se a grande importância de investigar e reavaliar a tecnologia utilizada nos comprimidos de sistemas de liberação modificada pH dependentes utilizadas para pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal, visto que esses pacientes podem apresentar mudanças de características fisiológicas que afetam significativamente na biodisponibilidade do medicamento.

Aminosalicylates are medicines indicated for the treatment of inflammatory bowel diseases (IBD) such as Crohn's Disease and mild to moderate Ulcerative Colitis. IBD are chronic disorders characterized by periods of remission and exacerbations, so the main goal of the choice of treatment is to reduce the relapse rate and consequently injuries resulting from inflammatory activity. The objective of this study was to evaluate and compare the quality of coated tablets of mesalazine dispensed at the Pharmacy School of UFSC, evaluating the general characteristics of the tablets (such as appearance, weight and hardness), also evaluating qualitative and quantitative aspects of the drug. Finally was performed a comparative study of dissolution and dissolution profile using the apparatus II and III. Tests were carried out described in the pharmacopoeias and in other existing compendiums of quality control with drugs of Mesacol® 400 mg and Mesacol ® 800 mg. This drug was chosen to perform this work because of reports and complaints of patients seen in the Pharmacy School, due to suspicion of the quality deviation, which could be resulting in treatment failure. The results showed that there was no quality deviation in the analyzed products. It is believed that there are other possible factors, as therapeutic failure related to intra and interpatient characteristics such as variation of the intestinal pH, motility, permeability and gastric residence time. Thus, the test results are presented in conformity, it is observed the importance of investigating and reassess the technology used in tablets of delivery system modified pH-dependent used for patients diagnosed with inflammatory bowel disease, since these patients may experience changes in physiological characteristics that significantly affect the bioavailability of the drug.