Avaliação do desempenho analítico de parâmetros bioquímicos do laboratório de análises clínicas do HU/UFSC

Abstract

Todo processo é passível de variação nos resultados de análises repetidas, por isso, o controle da qualidade foi pensado como forma de mensurar essa variação. Além da análise diária dos resultados de controle, a longo prazo deve-se avaliar o desempenho analítico de cada método quanto à imprecisão e inexatidão de acordo com as especificações da qualidade (EDQ). O objetivo desse estudo foi avaliar o desempenho analítico de parâmetros bioquímicos do Laboratório de Análises Clínicas (LAC) de um Hospital Universitário brasileiro de acordo com as EDQ baseadas na variação biológica e comparar com um laboratório de grande porte internacional. Foram analisados 26 parâmetros bioquímicos. As EDQ para coeficiente de variação (CV), bias e erro total (ET) foram calculadas de acordo com a variação biológica intra e interindividual dos analitos descritas na literatura. A métrica sigma também foi calculada baseada no ET desejável e CLIA. Os analitos cálcio e sódio ficaram fora das EDQ para todos os critérios utilizados (CV, bias e ET) em ambos os laboratórios. O LAC apresentou 19% dos analitos (albumina, cálcio, magnésio, proteínas totais e sódio) fora das EDQ em todos os critérios e o laboratório de grande porte 8%. Utilizando a métrica sigma, o desempenho analítico do LAC também foi inferior ao laboratório comparado, 54% dos analitos com σ < 3 versus 38%. A métrica sigma se mostrou mais rigorosa na avaliação do desempenho analítico de parâmetros bioquímicos comparada às EDQ baseadas na variação biológica. O não alcance das metas de qualidade não se mostrou laboratório-específico.

The entire process is likely to vary in the results of repeated analyses, that is why quality control was conceived as a way to measure and evaluate this variation. In addition to daily analysis of control results, a long-term assessment should evaluate the analytical performance of each method for inaccuracy and imprecision according to quality specifications (QS). This study aimed to evaluate the analytical performance of biochemical parameters of the Clinical Analysis Laboratory of a University Hospital (CAL) according to the QS based on biological variation and comparing to an international laboratory (Institute of Clinical Chemistry and Biochemistry of Ljubljana). 26 biochemical parameters were analyzed. The QS for the coefficient of variation (CV), bias and total error (TE) were calculated according to intra and interindividual biological variation of the analytes described in the literature. Sigma metrics (σ) was also calculated based on desirable ET and CLIA. Calcium and sodium presented out of QS in both laboratories for all parameters (CV, bias and TE). CAL had 19% of the analytes (albumin, calcium, magnesium, total protein and sodium) out of the QS in all criteria and the comparative laboratory had 8%. Using the sigma metric, the analytical performance of CAL was also inferior regarding to the comparative laboratory, 54% of analytes with σ < 3 versus 38%. The sigma metric was more rigorous in the evaluation of the analytical performance of biochemical parameters compared to the QS based on biological variation. The non-achievement of quality goals was not laboratory-specific.