Eficácia da analgesia perioperatória com Duloxetina na dor pós-hemorroidectomia: estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e placebo controlado

Abstract

Introdução: A hemorroidectomia excisional é considerada o padrão-ouro no tratamento cirúrgico da doença hemorroidária, mas geralmente está associada a dor pós-operatória (PO) intensa. A duloxetina é amplamente utilizada para o controle da dor crônica. Objetivos: Avaliar o efeito da duloxetina, adicionada a um regime de analgesia multimodal, na dor pós-hemorroidectomia, no consumo de opioides e seus efeitos colaterais. Método: Sessenta e dois pacientes submetidos à hemorroidectomia participaram deste estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber por via oral 60 mg de duloxetina ou placebo duas horas antes e 24 horas após a cirurgia. O desfecho primário foi a intensidade da dor em 12, 24 e 48 horas de PO, medida através da escala visual analógica da dor. Os desfechos secundários incluíram consumo de morfina e efeitos colaterais durante as primeiras 48 horas de PO. Resultados: Cinquenta e dois pacientes completaram o estudo (25 no grupo duloxetina e 27 no grupo placebo). A intensidade da dor diminuiu de 12 a 48 horas em ambos os grupos (p <0,001). No entanto, os escores de dor não diferiram entre a duloxetina e o placebo: 4,5; 3 ? 7,0 vs. 5; 3,5 ? 7,0, p = 0,68 às 12 horas, 3,0; 2,0 ? 5,0 vs. 3,0; 2,0 ? 5,0, p = 0,56 em 24 horas e 2,5; 1,75 ? 3,75 vs. 1,5; 0,5 ? 3, p = 0,08 após 48 horas de PO. Além disso, o consumo de morfina não diferiu entre os grupos duloxetina e placebo: 4,0; 1,25 ? 10,75 mg vs. 7,0; 1,0 ? 12,0 mg, p = 0,68 às 12 horas, 2,5; 0,25 ? 8,0 mg vs. 3,0; 0,0 ? 5,0 mg, p = 1,00 em 24 horas e 0,5; 0,0 ? 9,75 mg vs. 1,0; 0,0 ? 8,0 mg, p = 0,58 em 48 horas de PO. Não houve diferença estatística na prevalência de efeitos colaterais entre os grupos. Conclusão: Duloxetina em comparação ao placebo não diminuiu a intensidade da dor ou o consumo de morfina durante as primeiras 48 horas de PO.

Abstract: Introduction: Excisional hemorrhoidectomy is considered the gold standard in the surgical treatment of hemorrhoidal disease, but it is usually associated with intense postoperative (PO) pain. Duloxetine is widely used for the control of chronic pain. Objectives: To evaluate the effect of duloxetine added to a multimodal analgesia regimen on posthemorrhoidectomy pain, opioid consumption, and side effects. Method: Sixty-two patients scheduled for hemorrhoidectomy participated in this prospective, randomized, controlled trial. Patients were randomly assigned to receive oral duloxetine 60 mg or placebo two hours before and 24 h after surgery. The primary outcome was pain intensity at 12, 24, and 48 hours postoperatively, measured on a visual analog pain scale. Secondary outcomes included morphine consumption and side effects during the initial 48 postoperative hours. Results: Fifty-two patients completed the study (25 in the duloxetine group and 27 in the placebo group). Pain intensity decreased from 12 through 48 hours in both groups (p < 0.001). However, pain scores did not differ between duloxetine and placebo: 4.5; 3.0 ? 7.0, vs. 5.0; 3.5 ? 7.0, p = 0.68 at 12 hours, 3.0; 2.0 ? 5.0 vs. 3.0; 2.0 ? 5.0, p = 0.56 at 24 hours, and 2.5; 1.75 ? 3.75 vs. 1.5; 0.5 ? 3.0, p = 0.08 at 48 hours. Also, morphine consumption did not differ between duloxetine and placebo groups: 4.0; 1.25 ? 10.75 mg vs. 7.0; 1.0 ? 12.0 mg, p = 0.68 at 12 hours, 2.5; 0.25 ? 8.0 mg vs. 3.0; 0.0 ? 5.0 mg, p = 1.00 at 24 hours, and 0.5; 0.0 ? 9.75 mg vs. 1.0; 0.0 ? 8.0 mg, p = 0.58 at 48 hours PO. Side effects did not differ between groups. Conclusion: Duloxetine compared to placebo did not decrease pain intensity or morphine consumption during the first 48 hours PO.