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A pesquisa e desenvolvimento de biomateriais nas últimas décadas têm contribuído significativamente para a área ortopédica, o que resultou na concepção e difusão de implantes absorvíveis de fixação óssea. Quando em comparação com materiais metálicos, esse tipo de dispositivo oferece diversos benefícios, tendo como principal deles mitigar a necessidade de uma segunda intervenção cirúrgica para remover o implante após a cicatrização óssea. No entanto, quando um corpo estranho é implantado em um paciente, há sempre o risco de reações adversas do tecido após a cirurgia, além disso, considerando o processo de degradação do polímero bioabsorvível, esse risco se torna ainda mais considerável. Este trabalho foi dividido em duas etapas. Na primeira etapa, foram realizadas duas revisões bibliográficas dos temas de interesse. Uma revisão contemplou as complicações decorrentes da implantação de placas ósseas absorvíveis. Nesta, obteve-se dados de 50 artigos científicos que relataram algum tipo de complicação (ex: infecção, formação de abcesso, fratura da placa, entre outros) ou forneceram resultados considerados relevantes. A outra revisão objetivou, com base nos dados já conhecidos da primeira revisão, identificar técnicas de caracterização laboratorial pré-clínica capazes de serem utilizadas para mitigar a ocorrência dos eventos adversos observados na literatura. Esta tomou por base um documento elaborado pelo FDA (Food and Drug Administration) sobre a aplicação da norma ISO 10993-1, bem como 5 artigos científicos que investigaram o comportamento dos dispositivos ao longo do tempo utilizando condições hidrolíticas in vitro. Os resultados indicam que os efeitos adversos estão relacionados à estrutura química, às características físicas do polímero e à resposta do paciente e o comportamento de um dispositivo implantado é dependente da especificidade do local. A segunda etapa do trabalho consistiu em elaborar uma metodologia de avaliação aplicável na comprovação da segurança e da eficácia de implantes absorvíveis. Foi construída uma proposta de metodologia para avaliar as propriedades mecânicas e físico-químicas de placas absorvíveis, tais como resistência à flexão, massa molecular, cristalinidade, temperaturas de transição e morfologia, em função do tempo de degradação utilizando técnicas de análise como teste de flexão de quatro pontos, DSC, GPC, FTIR e MEV. A proposta desenvolvida pode auxiliar a padronização de técnicas de avaliação desses dispositivos. |
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