Transformação digital na gestão descentralizada de dados digitais de saúde aplicada à pesquisa clínica

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Transformação digital na gestão descentralizada de dados digitais de saúde aplicada à pesquisa clínica

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Title: Transformação digital na gestão descentralizada de dados digitais de saúde aplicada à pesquisa clínica
Author: Buss, Maico Oliveira
Abstract: As pesquisas clínicas, são processos de investigação científica envolvendo seres humanos. Nesses estudos as pessoas se voluntariam para testar novos tratamentos, intervenções ou testes como meio de prevenir, detectar, tratar ou controlar doenças ou condições médicas. Frente a sua relevância para a humanidade, as pesquisas clínicas precisam se valer da utilização dos melhores padrões científicos, éticos e de respeito aos seus participantes. O presente estudo possui como propósito, desenvolver um framework para apoiar a criação de conhecimento através das pesquisas clínicas, ao mesmo tempo em que se pretende colocar em evidência, a importância do conhecimento e consentimento dos participantes com o que acontece com os seus dados clínicos e pessoais, a fim de que estes se tornem agentes ativos das pesquisas das quais são sujeitos. Como metodologia, empregou-se a Design Science Research Methodology (DSRM). A partir do reconhecimento e classificação em seis grupos (problemas de ordem financeira, tecnológica, social e política, científica, clínica e de privacidade) dos desafios encontrados na condução das pesquisas clínicas, foram definidos requisitos que auxiliaram na elaboração do framework. A concepção do framework foi guiada por preceitos que buscaram, além de cumprir com o objetivo de preservar a propriedade e a privacidade dos dados dos participantes de ensaios clínicos, também intervir nos demais problemas levantados na literatura. O framework baseia-se na descentralização dos dados pessoais dos participantes, sendo estruturado aplicando padrões adotados internacionalmente de modo a maximizar seu reuso e a sua interoperabilidade. Para tal aplicou-se os conceitos do Social Linked Data (Solid) que, ao mesmo tempo traz respostas para os problemas de propriedade, privacidade e rastreabilidade dos dados, e busca atrelar o produto da tese a uma comunidade já consolidada e engajada em ressignificar o cuidado com a privacidade digital. De modo a analisar a aplicabilidade do framework, um protótipo de aplicativo web foi implementado em um cenário representativo daquele encontrado no dia a dia da condução de ensaios clínicos. Efetuada a classificação dos atuais desafios na condução de pesquisas clínicas e estruturados os conceitos do framework, foi realizada a avaliação de sua aplicação por meio da instanciação de um protótipo como prova de conceito. Este procedimento permitiu concluir-se que a pesquisa desenvolvida contribuiu ao fornecer parâmetros para a concepção de modelos derivados do framework proposto, intervindo positivamente na frente aos desafios impostos aos campos da privacidade e confiabilidade na transformação digital por que passam as pesquisas clínicas.Abstract: Clinical research is a process of scientific investigation involving human beings. In these studies, people volunteer to test new treatments, interventions, or tests as a means of preventing, detecting, treating, or controlling disease or medical conditions. Given its relevance to humanity, clinical research needs to use the best scientific and ethical standards and respect for its participants. The purpose of this study is to develop a framework to support the creation of knowledge through clinical research, at the same time as it intends to highlight the importance of knowledge and consent of the participants with what happens with their clinical data and individuals, so that they become active agents of the research to which they are subjects. As a methodology, the Design Science Research Methodology (DSRM) was used. Based on the recognition and classification into six groups (financial, technological, social and political, scientific, clinical and privacy problems) of the challenges encountered in conducting clinical research, requirements were defined that helped in the elaboration of the framework. The design of the framework was guided by precepts that sought, in addition to complying with the objective of preserving the ownership and privacy of data from clinical trial participants, also to intervene in other problems raised in the literature. The framework is based on the decentralization of the participants' personal data, being structured by applying internationally adopted standards in order to maximize its reuse and interoperability. To this end, the concepts of Social Linked Data (Solid) were applied, which, at the same time, brings answers to the problems of ownership, privacy and traceability of data, and seeks to link the product of the thesis to a community already consolidated and engaged in resignifying the beware of digital privacy. In order to analyze the applicability of the framework, a prototype of a web application was implemented in a scenario representative of that found in the day-to-day of conducting clinical trials. After classifying the current challenges in conducting clinical research and structuring the concepts of the framework, an evaluation of its application was carried out through the instantiation of a prototype as a proof of concept. This procedure allowed us to conclude that the research developed contributed by providing parameters for the design of models derived from the proposed framework, positively intervening in front of the challenges imposed on the fields of privacy and reliability in the digital transformation that clinical research undergoes.
Description: Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico, Programa de Pós-Graduação em Engenharia e Gestão do Conhecimento, Florianópolis, 2022.
URI: https://repositorio.ufsc.br/handle/123456789/241109
Date: 2022


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