Não conformidades em hematologia e hemoterapia: tipos de eventos, conceitos e definições para instrumento informatizado

Abstract

Objetivo: Padronizar os conceitos e as definições dos principais eventos das não conformidades em hematologia e hemoterapia para Hemorrede de Santa Catarina. Método: O estudo metodológico seguiu as seguintes etapas: obtenção, análise e organização de dados e posterior elaboração de um instrumento metodológico informatizado para conceituação e definição dos tipos de eventos das não conformidades da hematologia e hemoterapia, em formato de tabelas com a criação de domínios segregados respeitando as principais fases do ciclo de produção do sangue, da doação à transfusão, abordando os possíveis eventos adversos e diversos relacionados a hemoterapia. O cenário do estudo é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina ? Hemosc que presta atendimento hemoterápico à população e assistência a portadores de doenças hematológicas à população desde a década de 60. Para tal foi realizada uma imersão na literatura atual por meio de revisão narrativa, e a partir do embasamento teórico e a aprovação do comitê de ética da instituição, sob o sob o número CAAE 50947921.0.0000.0110 e parecer favorável, foram realizadas a coleta de dados no setor de Coordenadoria de Planejamento e Qualidade (CPQ), ao qual é responsável pelo gerenciamento dos relatórios de não conformidades de toda a Hemorrede estadual. Foram coletados 1.135 RNCs no período de 31/08/2019 à 31/08/2020 por meio do software Hemosol onde são registrados as NCs, . Para definição e conceituação dos eventos foi utilizada as recomendações de hemovigilância, protocolos de classificação de eventos e guidelines internacionais, americanos e canadenses, sendo eles o Marco Conceitual de Hemogilância,TESS, FDA, NHSN e OMS. Para a informatização do instrumento, foi utilizada a metodologia DADI (Definition Architeture Design Implementation), para o auxílio do design com a participação do usuário e com intervenção no software Hemoiso do Hemosc. O instrumento está implantado como anexo ao procedimento operacional padrão do software Hemosol onde encontra-se em fase de teste, após essa verificação será aprovado pela direção. Resultados: Como resultados da pesquisa obteve-se 2 produtos, sendo o primeiro o manuscrito da pesquisa titulado como ?Construção de instrumento informatizado dos tipos de eventos das não conformidade em hematologia e hemoterapia?, o segundo a definição dos principais eventos separados por domínios sendo: Domínio II - Definição dos Eventos Adversos Relacionados ao Processamento/Distribuição, Domínio III - Definição dos Eventos Adversos Relacionados aos Laboratórios; Domínio IV - Definição dos Eventos Adversos Relacionados ao Receptor/Paciente; Domínio V - Definição de Eventos Diversos de Apoio Técnico. Os domínios possuem referências e conceitos, e em formato png. compõem o Procedimento Operacional Padrão no software Hemoiso. Conclusão: A padronização dos processos que permeiam a gestão do cuidado nas tratativas dos eventos, dentro das normativas e diretrizes de saúde dos principais órgãos de saúde do mundo, traz segurança e qualidade aos usuários, bem como norteia as ações dos colaboradores que utilizam o software Hemosol amparados pelo o instrumento de definição e conceito dos eventos, disponibilizado na intranet para consulta contribuirá para o processo de gerenciamento das não conformidades e diminuirá a diversificação da classificação dos eventos.

Abstract: Objective: Standardize the concepts and definitions of key non-conformance events in hematology and hemotherapy Center in Santa Catarina. Method: The methodological study followed the following steps: data collection, analysis and organization and subsequent elaboration of a computerized methodological instrument to conceptualize and define the types of events of hematology and hemotherapy non-conformities, in table format with the creation of domains segregated respecting the main phases of the blood production cycle, from donation to transfusion, addressing the possible adverse and diverse events related to hemotherapy. The study setting is the Santa Catarina Hematology and Hemotherapy Center - Hemosc, which provides hemotherapy care to the population and assistance to people with hematological diseases to the population since the 60's. narrative, and based on the theoretical basis and approval of the institution's ethics committee, under the CAAE 50947921.0.0000.0110 process and favorable opinion, data collection was carried out in the Planning and Quality Coordination sector (CPQ), to which it is responsible for managing non-conformity reports for the entire state blood network. 1,135 RNCs were collected from 08/31/2019 to 08/31/2020 using the Hemosol software where the NCs are recorded, with the pre-analytical and analytical phases performed according to Bardin (2011). To define and conceptualize the events, hemovigilance recommendations, event classification protocols and international, American and Canadian guidelines were used as theoretical references, including the Conceptual Framework for Hemovigilance, TESS, FDA, NHSN and WHO. For the computerization of the instrument, the DADI (Definition Architecture Design Implementation) methodology was used, to aid the design with the participation of the user and with intervention in the computerized system. Results: As a result of the research, 3 products were obtained, the first being the research manuscript titled \"Construction of a computerized instrument of types of events of non-compliance in hematology and hemotherapy\", the second the definition of the main events separated by domains being : Domain II - Definition of Adverse Events Related to Processing/Distribution, Domain III - Definition of Adverse Events Related to Laboratories; Domain IV - Definition of Adverse Events Related to the Recipient/Patient; Domain V - Definition of Miscellaneous Technical Support Events.And the instrument with the definition and conceptualization of blood cycle events according to the theoretical framework for after support will be implemented in a computerized way in the POP through the Hemosc intranet. Conclusion: The standardization of the processes that permeate the management of care in dealing with events, within the health regulations and guidelines of the main health agencies in the world, brings safety and quality to users, as well as guides the actions of employees, the event definition and concept instrument, made available on the intranet for consultation, will contribute to the process of managing NCs and will reduce the diversification of the classification of events.