Análise temporal do indicador de segurança do paciente: farmacovigilância de reações adversas a medicamentos potencialmente perigosos de um hospital universitário.

Abstract

O tema segurança do paciente ganhou relevância mundial a partir de relatórios que divulgaram a quantidade de pacientes que morrem a cada ano vítimas de eventos adversos assistenciais (EAs). A farmacovigilância é a ciência que detecta, avalia e previne esses eventos adversos ou outros possíveis problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRMs), baseado na notificação espontânea. Nesse contexto, os medicamentos potencialmente perigosos (MPPs) são aqueles que possuem um risco aumentado de causar algum dano ao paciente em decorrência do seu processo de utilização e as reações adversas medicamentosas (RAMs) são respostas danosas não intencionais causadas ao paciente em decorrência do uso do medicamento em doses normalmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças. Tendo em vista o risco aumentado dos MPPs causarem dano ao paciente é pertinente monitorar e identificar as RAMs causadas pelos mesmos visto seu impacto na assistência hospitalar. O presente estudo possui como objetivo analisar temporalmente o indicador de segurança do paciente relacionado a farmacovigilância de reações adversas aos medicamentos potencialmente perigosos. É um estudo transversal, observacional, de abordagem descritiva e quantitativa, realizado mediante a análise dos dados secundários das notificações espontâneas relacionados à reações adversas aos medicamentos potencialmente perigosos padronizados, registradas no aplicativo Vigihosp do Hospital Universitário Ernani Polydoro São Thiago da Universidade Federal de Santa Catarina HU-UFSC/Ebserh, no município de Florianópolis, no período de 01 de maio de 2022 à 01 de abril de 2023. Foram recebidas pela Unidade de Gestão da Qualidade e Segurança do Paciente (UGQSP) 18 notificações relacionadas às reações adversas aos MPPs. O mês com maior número de notificações foi o mês de outubro (n=5), os meses de junho, agosto, setembro e dezembro não houve registros de notificações. O medicamento mais associado às RAMS foi o Rituximabe (n=8), seguido pelo Docetaxel e Morfina (n=3 em cada). 66,7% dos medicamentos potencialmente perigosos envolvido em RAMS são classificados como antineoplásicos e imunomoduladores e 33,3% correspondiam aos opióides. Quanto ao mecanismo das reações, de acordo com os critérios de Rawlins e Thompson, dos 50 sinais/sintomas contabilizados dos medicamentos, apenas 4 foram classificados em tipo B “reação idiossincrática”, e os outros sinais e sintomas como tipo A “efeito exagerado” e quanto a avaliação da relação causal das reações, conforme o algoritmo de Naranjo 77,8% (n=14) das notificações foram classificadas com provável causa, 16,7% (n=3) com possível causa e 5,5% (n=1) com causa definida e conforme a análise da OMS pelo retorno do Vigimed foram classificadas como provável causa em 83,4% (n=15), 5,5% (n=1) como definida causa e 11,1% das notificações registradas (n=2) não foram localizadas no Sistema. Na análise das notificações foram elencados os principais medicamentos envolvidos nas RAMs e foi verificada uma boa concordância entre os critérios de avaliação de causalidade entre o algoritmo de Naranjo e o utilizado pela OMS.

The topic of patient safety gained worldwide relevance from reports that disclosed the number of patients who die each year as a result of adverse healthcare events (AEs). Pharmacovigilance is the science that detects, evaluates and prevents these adverse events or other possible problems related to the use of drugs, based on spontaneous reporting. In this context, potentially dangerous drugs (MPPs) are those that have an increased risk of causing harm to the patient as a result of their use process, and adverse drug reactions (ADRs) are unintentional harmful responses caused to the patient as a result of their use. of the medicine in doses normally used for prophylaxis, diagnosis and treatment of diseases. In view of the increased risk of MPPs causing harm to the patient, it is pertinent to monitor and identify the ADRs caused by them, given their impact on hospital care. The present study aims to analyze temporally the patient safety indicator related to pharmacovigilance of adverse reactions to potentially dangerous drugs. It is a cross-sectional, observational study, with a descriptive and quantitative approach, carried out through the analysis of secondary data from spontaneous reports related to adverse reactions to standardized potentially dangerous drugs, registered in the Vigihosp application of the University Hospital Ernani Polydoro São Thiago of the Federal University of Santa Catarina HU-UFSC/Ebserh, in the city of Florianópolis, from May 1, 2022 to April 1, 2023. The Quality Management and Patient Safety Unit (UGQSP) received 18 notifications related to adverse reactions to MPPs. The month with the highest number of notifications was the month of October (n=5), the months of June, August, September and December there were no records of notifications. The drug most associated with ADRs was Rituximab (n=8), followed by Docetaxel and Morphine (n=3 in each). 66.7% of potentially dangerous drugs involved in RAMS are classified as antineoplastics and immunomodulators and 33.3% corresponded to opioids. As for the mechanism of reactions, according to the criteria of Rawlins and Thompson, of the 50 signs/symptoms recorded for the drugs, only 4 were classified as type B “idiosyncratic reaction”, and the other signs and symptoms as type A “exaggerated effect”. and regarding the evaluation of the causal relationship of the reactions, according to the Naranjo algorithm, 77.8% (n=14) of the notifications were classified with a probable cause, 16.7% (n=3) with a possible cause and 5.5% ( n=1) with defined cause and according to the WHO analysis by the return of Vigimed were classified as probable cause in 83.4% (n=15), 5.5% (n=1) as definite cause and 11.1% of the registered notifications (n=2) were not found in the System. In the analysis of the notifications, the main drugs involved in the ADRs were listed and good agreement was verified between the causality assessment criteria between the Naranjo algorithm and the one used by the WHO.