Aplicação de uma revisão sistemática no estudo de órteses de antebraço fabricadas por meio de modelagem por fusão e deposição

Abstract

Neste trabalho se pretende responder a seguinte pergunta: ?Há alguma evidência da aplicação de órtese impressa por modelagem por fusão e deposição e seus elementos fabris/construtivos na melhoria do tratamento não cirúrgico da fratura do rádio distal em adultos, com relação ao tratamento convencional e as normas/regras que o regem??. Os critérios de elegibilidade foram organizados em uma tabela com 24 itens de inclusão e 35 de exclusão, visando essencialmente obter dados referentes aos elementos de impressão da tecnologia FDM, aplicados na manufatura de órtese de antebraço para o tratamento de fraturas estáveis do rádio distal na população adulta entre 20 e 60 anos, contrastando-as aos métodos tradicionais. Para a obtenção dos artigos primários se recorreu a buscas em bases bibliográficas destinadas às áreas da saúde, tecnologia e engenharia. Além disso, por envolver um assunto em constante desenvolvimento, adotaram-se buscas pela literatura cinzenta. Mediante a disposição de evidências complexas e, de maneira a não depender somente da estratégia de busca do protocolo de pesquisa, tomou-se como alternativa a amostragem qualitativa ?bola de neve?, sendo tal método apropriado para a identificação de fontes de alta qualidade, porém de difícil recuperação. Acessou-se o risco de viés dos estudos inclusos mediante o checklist Downs & Black, indicado para estudos randomizados e não randomizados de intervenção em saúde, o ajustando para o projeto de artigos primários inclusos na revisão sistemática, os retratando com auxílio da ferramenta robvis web em um gráfico tipo semáforo. Acessou-se a confiança nos desfechos pela ferramenta GRADE-CERQual, abordando achados qualitativos se baseando nos elementos de limitação metodológica, coerência e relevância. Apenas dois estudos foram incluídos após aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, realizado em duplicidade com um segundo revisor J.M., bem como o método ?bola de neve? conforme planejado no protocolo de pesquisa. Um deles provém da estratégia de busca convencional, e o outro da amostragem qualitativa. Devido à heterogeneidade clínica, os dados não foram adequados para agrupamento e, assim, uma metanálise não foi factível. Apesar dos estudos primários serem experimentais, as principais saídas/conclusões foram qualitativas. Ambos os artigos incluídos apresentaram risco significativo de viés, e a confiança dentre os doze desfechos retornou 50% moderada, 25% alta e 25% baixa. De modo geral, as vantagens oferecidas pela impressão 3D na produção de órteses de antebraço, apresentadas pelos trabalhos inclusos, são superiores às tradicionais, especialmente em inspeção/monitoramento visual, higiene e efeito terapêutico. Assim, os estudos primários levam a sugerir (não sob critério de prioridade, devido à falta de conhecimento sobre possíveis riscos) o uso de órteses impressas por FDM utilizando PLA para tratamento de fraturas estáveis do rádio distal, quando se busca uma ou mais das três qualidades citadas. Os elementos fabris/construtivos da impressão se apresentaram estatisticamente semelhantes entre os estudos avaliados, entretanto não há evidências científicas o bastante para recomendar ou não um conjunto de elementos para setup de impressora FDM cartesiana utilizando polímero, assim como atestar seus efeitos no tratamento ao usuário/paciente. Com relação à viabilidade de implementação, custos e desigualdade, não é prudente uma orientação, pois não há base teórica a este respeito nos trabalhos inclusos.

Abstract: This work intends to answer the following question: ?Is there any evidence of the application of printed orthoses by fused deposition modeling, and its manufacturing/constructive elements, in improving the non-surgical treatment of distal radius fracture in adults, compared to conventional treatment and the norms/rules governing it??. The eligibility criteria were organized in a table that includes 24 inclusion and 35 exclusion items, essentially seeking to obtain data concerning the printing elements by FDM technology, applied in the manufacture of a forearm ortheses, for the treatment of stable fractures of the distal radius in the adult population between 20 and 60 years old, in contrast with traditional methods. In order to obtain the primary studies, searches in bibliographic databases in areas of health, technology and engineering were carried out. Furthermore, as it involves a subject in constant development, gray literature searches were adopted. Due to the availability of complex evidence and, in a way so as not to depend only on the search strategy of the research protocol, qualitative ?snowball? sampling was taken as an alternative, which is an appropriate method to identify high quality sources, however hard to recover. The risk of bias of the included studies was accessed through the Downs & Black checklist, recommended for randomized and non-randomized health intervention studies, adjusting it to the design of the primary articles included in the systematic review, reporting them with the help of the robvis web tool using a traffic light graphic. Confidence in outcomes was accessed using the GRADE-CERQual tool, addressing qualitative findings, based on the elements of methodological limitation, coherence and relevance. Only two studies were included after applying the inclusion and exclusion criteria, carried out in duplicate with a second reviewer J.M., as well as the ?snowball? method as planned in the research protocol. One comes from the conventional search strategy, and the other from qualitative sampling. Due to clinical heterogeneity, the data were not suitable for grouping, and therefore a meta-analysis was not feasible. The main outputs/conclusions were qualitative, despite the primary studies being experimental. Both included articles had a significant risk of bias, and the confidence among the twelve outcomes returned 50% moderate, 25% high, and 25% low. In general, the advantages offered by 3D printing in the production of forearm ortheses, presented by the included works, are superior to the traditional ones, especially in visual inspection/monitoring, hygiene and therapeutic effect. Thus, primary studies suggest (not under priority criteria, due to the lack of knowledge about possible risks) the use of FDM- printed ortheses using PLA for the treatment of stable fractures of the distal radius, when one or more of the three cited qualities are required. The printing manufacturing/constructive elements were statistically similar between the studies, however there is not enough scientific evidence to recommend or not a set of elements to setting up a Cartesian FDM printer using polymer, as well as attesting its effects on the treatment of the user/patient. Regarding the feasibility of implementation, costs and inequality, an orientation is not prudent, as there is no theoretical basis on the matter in the included works.