Avaliação da eficácia de antisséptico oral a base oxigênio ativo blue®m mouthwash no tratamento da mucosite peri-implantar

Abstract

Objetivos: O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia de antisséptico oral a base de oxigênio ativo (blue®m mouthwash) frente ao gluconato de clorexidina 0,12% (PerioGard®) no tratamento não cirúrgico da mucosite peri-implantar, durante um período de três meses. O objetivo secundário deste estudo foi avaliar a percepção de satisfação e experiência álgica dos pacientes após o uso dos produtos. Metodologia: Este ensaio clínico randomizado de grupos paralelos triplo-cego, incluiu 22 pacientes com o diagnóstico de mucosite peri-implantar, distribuídos aleatoriamente em um grupo teste, blue®m mouthwash (OXG), com 36 implantes e o grupo controle positivo gluconato de clorexidina 0,12% - PerioGard® (CHX) com 32 implantes. O sangramento à sondagem (BOP%) e/ou supuração a sondagem (Supp%), foram definidos como critério para avaliação da resolução da doença (RD%). As avaliações foram realizadas no pré-tratamento, e após três meses da terapia. Quanto a satisfação e dor, os pacientes responderam aos devidos questionário após o uso dos produtos do grupo teste e do grupo controle. As análises estatísticas dos dados obtidos, foram realizadas utilizando os testes de médias de t de Student; teste ? de Wilcoxon; teste U de Mann-Whitney; testes ?² Qui-quadrado, e o teste exato de Fisher, a um nível de significância definida em p<0,05. Para o teste de regressão logística binária não ajustada utilizou-se o p<0,25. Resultados: As análises intragrupos demostraram que não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas em nenhum momento na resolução da doença entre os grupos. No critério de satisfação/experiência e dor também não foi possível definir a preferência estatisticamente dos pacientes em relação a determinado antisséptico testado. Conclusão: o grupo CHX (blue®m mouthwash) foi capaz de reduzir a mucosite peri-implantar na resolução da doença, gerando uma satisfação dos pacientes após o uso do mesmo assim como o grupo controle.

Abstract: Objectives: The main focus of this study was to evaluate the efficacy of active oxygen based oral antiseptic (blue®m mouthwash) in contrast to the chlorhexidine gluconate 0.12% (PerioGard*) on non-surgical treatment of peri-implant mucositis, in a period of 3 months. The secondary objective of this study was to evaluate the satisfaction perception and pain experience of the patients after the product's usage. Methodology: This random clinical trial of triple-blind parallel groups included 22 patients with the diagnostic of peri-implant mucositis, randomly distributed in a test group (Blue*M mouthwash), with 36 implants and the positive control group chlorhexidine gluconate 0.12% - PerioGard® (CHX) with 32 implants. The bleeding on probing (BOP%) and/or suppuration on probing (Supp%), were defined as an evaluation criteria of the disease resolution (disease resolution %). The evaluations were made at the pre-treatment, and 3 months after the therapy. The patients answered questions about the satisfaction and pain, after the usage of the products of the test and control groups. The statistic analysis from the obtained data were made by using the Student's t-test; Wilcoxon's ? test; Mann-Whitney's U test; ?² chi-squared test, and Fisher's exact test, using p<0,05 as the significance level. For the unadjusted binary logistic regression, p<0,25 was used. Results: The intragroup analysis showed that there are no significant statistical differences, at any moment, on the disease resolution between groups. The satisfaction/experience and pain criterias couldn't show any statistical preference of the patients for any of the tested antiseptic. Conclusion: The CHX test group (blue®m mouthwash) was capable of reducing the peri-implantar mucositis on the disease resolution, causing some satisfaction in the patients even after its usage, just like the control group.