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Abstract:
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Os produtos de uso veterinário são definidos pelo Ministério da Agricultura,
Pecuária e Abastecimento (MAPA) como substâncias ativas ou produtos elaborados
destinados à prevenção, diagnóstico e tratamento das doenças dos animais. Entre
eles, estão os suplementos injetáveis compostos por vitaminas e que devem cumprir
parâmetros de qualidade e segurança associados à identidade, eficácia, potência e
segurança. Diante disso, foi proposto desenvolver e validar um método analítico
utilizando a cromatografia líquida de alta eficiência acoplada ao detector de arranjo
de diodos (HPLC-DAD) para a determinação das vitaminas A, D e E em uma nova
formulação farmacêutica injetável. Além disso, a validação seguiu os critérios
apresentados no Guia de Validação e Controle de Qualidade Analítica desenvolvido
pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e pela RDC n° 166
de 2017 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O método proposto
emprega uma coluna C18 como fase estacionária e os solventes álcool isopropílico
e álcool metílico na composição da fase móvel. O método proposto apresentou
linearidade (vitamina A: 0,308 até 0,528 mg mL-1; vitamina D: 0,0035 até 0,0060 mg
mL-1; vitamina E: 0,21 até 0,36 mg mL-1), precisão (desvio padrão relativo menor que
1,20%), exatidão (recuperação entre 98,28% e 101,77%), limites de detecção e
quantificação (LOD entre 1,00⋅10-4 e 2,52⋅10-2 mg mL-1; LOQ entre 3,03⋅10-4 e
7,64⋅10-2 mg mL-1), seletividade e robustez de acordo com os critérios exigidos pela
legislação vigente. As atividades no laboratório de controle de qualidade do
Laboratório Perini foram essenciais para compreender a função do químico em uma
indústria farmacêutica, as etapas relacionadas ao processo produtivo dos
medicamentos veterinários e as ações tomadas para garantir a qualidade dos
medicamentos produzidos. As atividades no laboratório de controle de qualidade
contribuíram para o desenvolvimento de habilidades relacionadas à organização do
estoque de reagentes e das análises dos produtos utilizando a técnica de
HPLC-DAD. |
