Efeito de uma intervenção baseada em aplicativo de celular para auxiliar no tratamento da hipertensão arterial (Pressão na Boa): um ensaio clínico randomizado e controlado

Abstract

A hipertensão arterial sistêmica (HAS) é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares e um grande problema de saúde pública. Apesar de tratamentos eficazes, ainda se observa uma baixa adesão ao tratamento e níveis insuficientes de controle da doença. Sendo assim, metodologias inovadoras visando melhorar este cenário são necessárias. Nesse sentido, o presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito de oito semanas de uma intervenção baseada em um aplicativo (App) de celular (Pressão na Boa) na pressão arterial (PA), adesão ao medicamento e no estilo de vida de adultos hipertensos. Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado, conduzido com adultos hipertensos, alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo controle (GC) e grupo App (GA). O GA foi instruído quanto à utilização de um App de celular (Pressão na Boa), com ferramentas relacionadas à educação em saúde, promoção e monitoramento da atividade física (AF), além de alertas para medida da PA e para o uso de medicamentos, durante oito semanas, enquanto o GC participou de uma única palestra com orientações básicas relacionadas aos pontos-chave do tratamento da HAS, na primeira semana de intervenção. Antes e após oito semanas de estudo foram realizadas as seguintes avaliações, em ambos os grupos: PA laboratorial (equipamento automático OMRON, modelo 742HEM); adesão ao medicamento (escala de adesão Terape^utica de Morisky de oito itens); estilo de vida (questionário FANTÁSTICO e acelerometria); usabilidade e aceitabilidade do App (questionários mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) e System Usability Scale (SUS)); Grupo Focal (GF). Para análise estatística, foi aplicado o método de equações de estimativas generalizadas e o teste de post-hoc de Bonferroni para comparações intra e inter grupo ao longo do tempo, sendo considerado significante o valor de P<0,05. Após o recrutamento e avaliação de elegibilidade, 52 indivíduos foram incluídos no estudo (GA: n = 26 e GC: n = 26). Em relação aos desfechos primários do estudo (pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólicas (PAD), e pressão arterial média (PAM)), foi encontrado efeito do tempo, com reduções observadas da pré para a pós-intervenção para ambos os grupos (p<0,001). Tamanho de efeito (TE) maior foi identificado para GA em comparação ao GC (PAS 0,74 vs 0,70; PAD 0,83 vs 0,72; PAM 0,83 vs 0,74). Interação grupo vs. tempo para o comportamento sedentário (p = 0,004) e a AF leve (p = 0,012) foi identificada, com destaque para o TE no GC quando comparado ao GA (CS 0,78 vs 0,47; AFL 0,75 vs 0,43). Nenhuma alteração significativa observada para AF moderada-vigorosa (p>0,05). Para as demais variáveis secundárias do estudo, efeito significativo foi observado apenas no fator grupo para as variáveis IMC (p=0,015) e CC (p=0,049), com maiores valores identificados no GA independente do momento. Em relação à adesão medicamentosa, apesar do aumento para o GA (+0,69 pontos), não foram identificadas diferenças significativas ao analisar a pontuação média. Ao observar os dados categóricos de forma absoluta, houve aumento nas categorias média (14 vs 15) e alta (0 vs 1) adesão para o GA, enquanto no GC houve aumento na categoria de baixa adesão (10 vs 12). O app apresentou uma boa avaliação de usabilidade do sistema, com uma pontuação média geral de 80,2 ± 18,1 pontos para a escala SUS, enquanto para o questionário MAUQ a pontuação média geral foi de 5,5 ± 1,1 pontos, refletindo uma avaliação de usabilidade positiva. No GF, a maioria dos participantes destacou a funcionalidade do app para auxiliar no controle da PA, mas mencionou algumas barreiras, como feedback negativo ao registrar valores altos de PA e viés de memória para o recurso AF. Além disso, embora a maioria dos participantes tenha sido receptiva ao App, a falta de familiaridade com a tecnologia foi a principal barreira pessoal relatada. Dessa forma, conclui-se que uma intervenção baseada no App de celular - Pressão na Boa - promoveu reduções na PA em indivíduos hipertensos de maneira semelhante a uma palestra de aconselhamento quanto ao tratamento da HAS, mas com tamanho de efeito maior. Embora não tenha promovido efeito em aspectos do estilo de vida, a intervenção demonstrou potencial para melhorar a adesão a medicação, ponto chave do tratamento da doença. O App apresentou uma boa avaliação geral, o que demonstra seu potencial para servir como ferramenta no auxílio do manejo da HAS. Ademais, importantes feedback foram coletados a partir dos usuários, podendo servir para que ajustes sejam feitos em uma nova versão do App.

Abstract: Systemic arterial hypertension (SAH) is an important risk factor for cardiovascular diseases and a major public health problem. Despite effective treatments, low adherence to treatment and insufficient levels of disease control are still observed. Therefore, innovative methodologies aimed at improving this scenario are necessary. In this sense, the present study aims to evaluate the effect of eight weeks of an intervention based on a mobile application (App) (Pressão na Boa) on blood pressure (BP), medication adherence and lifestyle of hypertensive adults. This is a randomized and controlled clinical trial, conducted with hypertensive adults, randomly allocated into two groups: control group (CG) and App group (AG). The AG was instructed on the use of a mobile App (Pressão na Boa), with tools related to health education, promotion and monitoring of physical activity (PA), in addition to alerts for BP measurement and medication use, for eight weeks, while the CG participated in a single lecture with basic guidelines related to the key points of SAH treatment, in the first week of intervention. Before and after eight weeks of study, the following assessments were performed in both groups: laboratory BP (automatic equipment OMRON, model 742HEM); medication adherence (eight-item Morisky Therapeutic Adherence Scale); lifestyle (FANTÁSTICO questionnaire and accelerometry); usability and acceptability of the App (mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) and System Usability Scale (SUS) questionnaires); Focus Group (FG). For statistical analysis, the generalized estimating equations method and the Bonferroni post-hoc test were applied for intra- and inter-group comparisons over time, with a P-value<0.05 being considered significant. After recruitment and eligibility assessment, 52 individuals were included in the study (GA: n = 26 and CG: n = 26). Regarding the primary outcomes of the study (systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), and mean arterial pressure (MAP)), a time effect was found, with reductions observed from pre- to post-intervention for both groups (p<0.001). A larger effect size (ES) was identified for AG compared to CG (SBP 0.74 vs 0.70; DBP 0.83 vs 0.72; MAP 0.83 vs 0.74). Group vs. time interaction for sedentary behavior (p = 0.004) and light PA (p = 0.012) was identified, with emphasis on ES in CG when compared to AG (CS 0.78 vs 0.47; Light PA 0.75 vs 0.43). No significant change observed for moderate-vigorous PA (p>0.05). For the other secondary variables of the study, a significant effect was observed only in the group factor for the variables BMI (p=0.015) and WC (p=0.049), with higher values identified in GA regardless of the moment. Regarding medication adherence, despite the increase for GA (+0.69 points), no significant differences were identified when analyzing the average score. When observing the categorical data in absolute terms, there was an increase in the medium (14 vs 15) and high (0 vs 1) adherence categories for GA, while in CG there was an increase in the low adherence category (10 vs 12). The App presented a good system usability evaluation, with an overall average score of 80.2 ± 18.1 points for the SUS scale, while for the MAUQ questionnaire the overall average score was 5.5 ± 1.1 points, reflecting a positive usability evaluation. In the FG, most participants highlighted the Apps functionality to assist in BP control, but mentioned some barriers, such as negative feedback when recording high BP values and memory bias for the PA feature. Furthermore, although most participants were receptive to the App, lack of familiarity with the technology was the main personal barrier reported. Thus, it is concluded that an intervention based on the mobile App - Pressão na Boa - promoted BP reductions in hypertensive individuals in a similar way to a counseling lecture on the treatment of hypertension, but with a larger effect size. Although it did not promote an effect on lifestyle aspects, the intervention demonstrated potential to improve medication adherence, a key point in the treatment of the disease. The app received a good overall evaluation, which demonstrates its potential to serve as a tool to assist in the management of hypertension. Furthermore, important feedback was collected from users, which may be used to adjust a new version of the app.