Filmes orodispersíveis: aspectos tecnológicos e aplicações terapêuticas

Abstract

Este estudo aborda aspectos tecnológicos e aplicações terapêuticas de filmes orodispersíveis (ODFs), que são filmes ultrafinos administrados na cavidade oral caracterizados por rápida desintegração, já que são compostos tipicamente por polímeros hidrofílicos. Representam uma alternativa promissora para pacientes com dificuldade de deglutição como crianças e idosos. Estas formulações podem ser desenvolvidas para tratar uma ação local (ex.: infecções orais, dor) ou complicações sistêmicas que exigem um efeito rápido tais como vômitos bem como doenças cardiovasculares e neurológicas. A compreensão do local de ação permite definir de maneira mais assertiva o design/configuração do filme. Fármacos potentes representam candidatos ideais para a incorporação nestes veículos. Em escala industrial, o método de evaporação do solvente tem sido o mais utilizado, o que pode estar relacionado com o baixo custo e simplicidade na produção, seguido pelo método de extrusão a quente (limitado a fármacos e materiais termoestáveis). Estruturas porosas e versáteis podem ser obtidas com a técnica de eletrofiação, porém, vários parâmetros do equipamento (voltagem, taxa de alimentação, distância até o coletor) precisam ser cuidadosamente controlados. Técnicas de impressão 2D e 3D são limitadas em termos de capacidade de produção, o que é uma desvantagem do ponto de vista industrial, mas pode trazer inovação para o setor magistral, indo ao encontro da proposta de personalização terapêutica. Estas últimas técnicas também são úteis no preparo de ODFs em que há necessidade de um teor "preciso" do fármaco. Apesar dos avanços tecnológicos nos últimos anos, a falta de padronização de testes de caracterização torna a etapa de desenvolvimento deste tipo de formulação um tanto arriscado, limitando avanços na área ou diversidade de produtos no mercado. Assim, o controle efetivo de parâmetros de processo pode ser uma alternativa no contexto atual de forma a evitar problemas de reprodutibilidade entre lotes até que se observem avanços no setor regulatório.