Monitoramento terapêutico do lítio: da prática clínica a padronização baseada em evidências

Abstract

O lítio é a terapia de primeira linha no transtorno bipolar e devido a janela terapêutica estreita é indispensável realizar o monitoramento terapêutico (MT). Este trabalho caracteriza o MT do lítio em um hospital psiquiátrico através de um estudo observacional transversal com dados clínico-demográficos e laboratoriais coletados entre janeiro e junho de 2023, seguido de revisão da literatura utilizando artigos, diretrizes e consensos com a finalidade de propor um protocolo institucional multiprofissional baseado na farmacocinética. A elaboração do protocolo ocorre em três etapas: diagnóstico situacional do serviço, identificação dos pontos críticos a partir dos achados, incluindo janela de coleta; registro de dados clínicos e tempo de resposta e sintetize das diretrizes e evidências nacionais e internacionais com ênfase em alvos terapêuticos e boas práticas pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas; e detalha procedimentos e responsabilidades. No diagnóstico da situação foi observado o predomínio de pacientes do sexo feminino (57,8%); idade média 38,7 anos. Litemia média 0,584 ± 0,213 mmol/L. Em geral, 60,9% das coletas ficaram dentro da faixa terapêutica, 37,4% abaixo e 1,7% acima da faixa terapêutica. Não houve diferença entre categorias por sexo (?² = 2,20; gl = 2; p = 0,33). Os achados apontam necessidade de padronização da fase pré-analítica (coleta em vale 12h e estado de equilíbrio), registro dos dados clínicos (tempo de uso, formulação, adesão), individualização da dose com metas por fase clínica e integração do farmacêutico clínico nas etapas de preparo, coleta, interpretação e ajuste. O protocolo proposto operacionaliza recomendações baseadas em evidências e estabelece rotinas de melhoria contínua, favorecendo efetividade e segurança no SUS.

Abstract: Lithium is a first-line therapy for bipolar disorder and, due to its narrow therapeutic window, therapeutic drug monitoring (TDM) is indispensable. This study characterizes lithium TDM in a psychiatric hospital through a cross-sectional observational design using clinical, demographic, and laboratory data collected between January and June 2023, followed by a literature review of articles, guidelines, and consensus documents with the aim of proposing a pharmacokinetic-based, multiprofessional institutional protocol. The protocol is developed in three stages: situational diagnosis of the service, with identification of critical points based on the findings, including sampling window, recording of clinical data and turnaround time; synthesis of national and international guidelines and evidence with emphasis on therapeutic targets and best practices in the pre-analytical, analytical, and post-analytical phases; and detailed description of procedures and responsibilities. In the situational diagnosis, there was a predominance of female patients (57.8%), with a mean age of 38.7 years. The mean serum lithium concentration was 0.584 ± 0.213 mmol/L. Overall, 60.9% of samples were within the therapeutic range, 37.4% below, and 1.7% above it. There was no difference between categories by sex (?² = 2.20; df = 2; p = 0.33). The findings highlight the need to standardize the preanalytical phase (12-hour trough sampling at steady state), ensure systematic recording of clinical data (treatment duration, formulation, adherence), individualize dosing with targets by clinical phase, and integrate the clinical pharmacist into the stages of preparation, sampling, interpretation, and dose adjustment. The proposed protocol operationalizes evidence-based recommendations and establishes routines for continuous improvement, enhancing effectiveness and safety within the Brazilian Unified Health System (SUS).