Estudo clínico longitudinal prospectivo randomizado de enxerto bifásico de fosfato de cálcio

Abstract

Esta é uma investigação clínica, randomizada, longitudinal, prospectiva, duplo-cega para avaliação da performance da cerâmica bifásica Nanosynt® (FGM, Joinville, Brasil) através de imagens tomográficas previamente e após enxertias, conforme altura (mm) e área (mm2), nos seguintes procedimentos: levantamento de seio maxilar (G1), 200-500 µm (G1A), 500-1000 µm (G1B) e 1000-2000 µm (G1C) e com o material Straumann® BoneceramicTM (controle) 500-1000 µm (G1D); preenchimento de alvéolos frescos após exodontia (G2), 200-500 µm (G2A), 500- 1000 µm (G2B) e 1000-2000 µm (G2C) e com Straumann® BoneceramicTM (controle) 500-1000 µm (G2D); preenchimento do gap entre implante e tábua óssea alveolar após exodontia e instalação de implante dentário imediato (G3), 200-500 µm (G3A), 500-1000 µm (G3B) e com Straumann® BoneceramicTM (controle) 500-1000 µm (G3D). As imagens tomográficas foram capturadas nos tempos: G1: pré-operatório (T0G1) e após 06 meses (T1G1); G2: pré-operatório (T0G2) e após 04 meses (T1G2); G3: pré-operatório (T0G3) e após 06 meses (T1G3). Foi também avaliada a diferença de performance das diferentes granulações disponíveis. No grupo G1, o material A (G1A) apresentou diferença estatisticamente significativa entre os materiais C e D (G1C e G1D), porém, o material B (G1B) não apresentou diferença estatisticamente significativa entre os demais. Nos grupos G2 e G3 os materiais não apresentaram diferença estatisticamente significativa entre si. Em todos os grupos, todos os materiais demonstraram performance apropriada para suas indicações.

Abstract: This is a randomized, longitudinal, prospective, double-blind clinical investigation evaluating the performance of the biphasic ceramic Nanosynt® (FGM, Joinville, Brazil) by means of tomographic images acquired before and after grafting, assessing height (mm) and area (mm2), in the following procedures: maxillary sinus augmentation (G1) using particle sizes 200?500 µm (G1A), 500?1000 µm (G1B) and 1000?2000 µm (G1C), and with Straumann® BoneceramicTM (control) 500?1000 µm (G1D); fresh extraction socket grafting (G2) using 200?500 µm (G2A), 500?1000 µm (G2B) and 1000?2000 µm (G2C), and with Straumann® BoneceramicTM (control) 500?1000 µm (G2D); and grafting of the gap between the implant and the alveolar bone plate following extraction with immediate implant placement (G3) using 200?500 µm (G3A), 500?1000 µm (G3B), and with Straumann® BoneceramicTM (control) 500?1000 µm (G3D). Tomographic images were acquired at: G1 ? preoperative (T0G1) and 6 months postoperative (T1G1); G2 ? preoperative (T0G2) and 4 months postoperative (T1G2); G3 ? preoperative (T0G3) and 6 months postoperative (T1G3). Differences in performance among the available granulations were also evaluated. In G1, material A (G1A) showed a statistically significant difference compared with materials C and D (G1C and G1D), however, material B (G1B) did not show a statistically significant difference relative to the other materials. In groups G2 and G3, no statistically significant differences were observed among materials. In all groups, all materials demonstrated performance appropriate for their intended indications.