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Abstract:
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Trata-se de um Estudo-Piloto de um Ensaio Clínico Randômico, controlado, paralelo e aberto com o objetivo de verificar a viabilidade de um ensaio clínico randômico sobre a efetividade do dispositivo Pikluc® quanto a dor associada às injeções intramusculares em crianças e adolescentes em relação ao método tradicional. O estudo foi realizado em duas unidades de emergência pediátrica, de dois Hospitais do Sul de Santa Catarina, entre julho de 2022 a junho de 2023. Participaram 50 crianças e adolescentes que atenderam aos critérios de inclusão. Os participantes foram alocados aleatoriamente por randomização simples para um dos grupos: intervenção ou controle, sendo que em ambos foi realizado o brinquedo terapêutico instrucional para o preparo das crianças/adolescentes para o procedimento. A análise foi descritiva e inferencial de acordo com os resultados encontrados. Verificou-se a viabilidade deste estudo piloto e indicou-se o tamanho amostral para o possível ECR. Ainda, não foi possível indicar influência do uso do Pikluc® nos relatos de redução de dor dos participantes, contudo houve associação com o comportamento e um menor relato de dor forte no grupo intervenção em congruência com a percepção da pesquisadora quanto a dor da criança/adolescente durante o procedimento, conforme verificado pela concordância moderada estabelecida pelo teste de Kappa (0,468). O estudo mostrou-se viável, havendo a possibilidade do desenvolvimento do ensaio clínico randômico. Verificou-se que o dispositivo Pikluc® teve efeito positivo quanto a diminuição do estresse comportamental das crianças/adolescentes durante o procedimento, porém há necessidade de um ensaio clínico para avaliar sua efetividade quanto a dor. |
