Análise da segurança e efeito broncodilatador da Ensifentrina em pacientes com DPOC: Uma revisão sistemática e meta análise

Abstract

Introdução: Existem numerosas terapias inalatórias disponíveis para o tratamento da DPOC. Contudo, uma parcela significativa dos pacientes continua a apresentar sintomas e a enfrentar limitações na função pulmonar, destacando a necessidade de abordagens terapêuticas adicionais. Objetivos: Realizamos uma Revisão sistemática com meta-análise para avaliar a eficácia e segurança do tratamento com Ensifentrina em comparação com placebo em pacientes com DPOC. Métodos: Realizamos buscas nas bases de dados PubMed, Embase e Cochrane por ensaios clínicos randomizados (ECRs) e identificamos os seguintes desfechos primários: Pico do VEF1 no Dia 1, Área sob a curva (AUC) média do VEF1 (0-4h), AUC média do VEF1 (0-12h), Mortalidade por Todas as Causas e Qualquer Tratamento de Emergencia relacionado a Eventos adversos. Além disso, analisamos os seguintes subgrupos: Pico do VEF1 no Dia 1 Baixa Dose (≦1,5mg) e Pico do VEF1 no Dia 1 Alta Dose (>1,5mg). A análise estatística foi realizada utilizando o RevMan 5.4.1, e a heterogeneidade foi avaliada utilizando a estatística I2. Resultados: Identificamos 7 ECRs que envolveram um total de 2075 pacientes incluídos. Foram observadas diferenças clinicamente significativas nos desfechos individuais de Pico do VEF1 no Dia 1 ((Diferença Média) MD 0,18 L; IC 95% [0,15, 0,20]; p < 0,01; I2=46%) e AUC média do VEF1 (0-4h) (MD 0,16; IC 95% [0,13, 0,19]; p < 0,01; I2=53%) em pacientes tratados com Ensifentrina em comparação com placebo. Além disso, em relação ao perfil de segurança, não foram observadas diferenças entre o grupo de intervenção e o grupo controle para Mortalidade por Todas as Causas (RR 1,37; IC 95% [0,39, 4,78]; p = 0,62; I2=0%) e Qualquer Tratamento de Emergencia relacionado a Eventos adversos (RR 0,89; IC 95% [0,74, 1,08]; p = 0,24; I2=0%) Conclusão: Os resultados desta meta-análise indicam que a administração de Ensifentrina resulta em notável broncodilatação em pacientes com DPOC e demonstra um perfil de segurança adequado. Esses resultados apoiam a inclusão da Ensifentrina como uma opção de tratamento potencial para indivíduos com DPOC.