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Abstract:
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As vias convencionais para o tratamento de infecções oculares bacterianas, em especial causadas pelo Staphylococcus aureus, baseiam-se na utilização de formas farmacêuticas líquidas e/ou semissólidas de aplicação tópica, contendo antimicrobianos, para atividade local. Porém problemas como diluição do fármaco no fluido lacrimal e sua drenagem para a cavidade pré-corneal acarretam na falha ao alcançar a concentração efetiva de fármaco na superfície ocular, prejudicando a terapia favorecendo o estabelecimento de bactérias resistentes ao antimicrobiano, tornando o tratamento mais desafiador. Tomando estas características em diligência, o desenvolvimento de um filme polimérico, em forma de lente de contato contendo ciprofloxacino é uma estratégia viável para aumentar o tempo de residência do fármaco na superfície do olho com o objetivo de tornar a terapia efetiva. Além disso, para aumentar o tempo de contato através de interações de mucoadesão, o fármaco foi incorporado em nanopartículas híbridas formadas por quitosana e lecitina de soja, visando a interação eletrostática com a mucina. Para o desenvolvimento do projeto foi utilizada uma abordagem baseada em qualidade, onde através de análise de risco foram identificados os Parâmetros Críticos de Processo (CPPs) e Atributos Críticos de Qualidade de Materiais (CQAMs) que possam impactar sobre os Atributos Críticos de Qualidade (CQAs) das nanopartículas, enquanto produto intermediário, e das lentes de contato contendo nanopartículas, como produto acabado. Os CPPs e CQAMs foram investigados utilizando uma abordagem multivariada, primeiramente através de um Desenho Experimental (DoE) de Triagem, seguido de um DoE de Otimização, para definição do Espaço de Desenvolvimento otimizado. Através do modelo empregado para as nanopartículas, foi possível obter um sistema com tamanho de aproximadamente 100 nm, índice de polidispersão inferior a 0,3, potencial zeta superior a +20 mV, eficiência de encapsulação superior a 90% e índice de instabilidade com valor inferior a 0,1 como formulação ótima, empregada nas etapas posteriores do trabalho. No preparo das lentes de contato contendo nanopartículas, através de um DoE de Triagem, seguido de um DoE de Otimização, foi obtida uma predição para a formulação ótima que será validada em trabalho futuro. |
