Efeito da infiltração de ozônio em pacientes com artralgia bilateral da articulação temporomandibular: um ensaio clínico randomizado

Abstract

As disfunções temporomandibulares (DTM) afetam a articulação temporomandibular (ATM), os músculos mastigatórios e suas estruturas associadas. A artralgia, um subtipo de DTM articular, tem prevalência de 7% e costuma ser tratada com fármacos, que podem causar efeitos adversos. Nessas situações, terapias minimamente invasivas, como a ozonioterapia, surgem como alternativa, embora ainda pouco investigada. Neste contexto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado (ECR) duplo- cego foi avaliar o efeito da infiltração do gás ozônio, em comparação à solução salina, bem como seus efeitos adversos, em pacientes com artralgia da ATM. Foram selecionados participantes maiores de 18 anos com artralgia bilateral há mais de 3 meses, diagnosticados por um examinador treinado e calibrado, utilizando a ferramenta dos Critérios de Diagnóstico para DTM (DC/TMD). Com base no design de face dividida, cada participante recebeu, de forma randomizada, 1 ml de gás ozônio (10 µg) em uma ATM e 1 ml de solução salina na outra ATM. Foram realizadas quatro aplicações, com intervalo de 7 dias, seguidas de acompanhamento em 1 e 4 meses. O desfecho primário, dor articular, foi avaliado por meio da Escala Visual Numérica (EVN) e da Escala de Percepção Global de Mudança do Paciente (PGIC). Os aspectos somatossensoriais foram avaliados pelo Teste de Somação Temporal (WUR), Limiar de Dor à Pressão (PPT) e Modulação Condicionada da Dor (CPM) na região de ATM e músculo tenar. Ainda, a avaliação psicossocial foi realizada por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Escala de Catastrofização da Dor (PCS) e Escala Gradual de Dor Crônica (GCPS). Os dados foram analisados com testes estatísticos apropriados à natureza das variáveis, utilizando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Foram avaliados 447 participantes, dos quais 426 foram excluídos, restando 21 participantes (42 ATMs) elegíveis. A amostra final incluiu 17 mulheres e 4 homens, com média de idade de 32,1 anos. A análise da EVN mostrou redução dos escores de dor, com diferença estatisticamente significativa entre o baseline e os períodos de acompanhamento, tanto para o ozônio quanto para a salina. No entanto, não houve diferença estatística significativa entre as intervenções em nenhum dos tempos de observação. A avaliação pela escala PGIC indicou melhora percebida após 1 e 4 meses, com predominância das categorias \"melhor\" e \"moderadamente melhor\", respectivamente. Os testes somatossensoriais (WUR, PPT e CPM), realizados na região da ATM e no músculo tenar não apresentaram diferença estatística significativa. Em relação às variáveis psicossociais, o questionário DASS-21 não apresentou diferença estatística significativa; em contrapartida, houve diferença significativa entre o baseline e 4 meses de acompanhamento para os questionários PCS e GCPS, com diminuição dos escores de catastrofização e da intensidade de dor e incapacidade. Conclui-se que os participantes com DTM articular do tipo artralgia apresentaram melhora significativa nos escores de dor avaliados pela EVN em ambas as intervenções, sem diferença entre elas ao longo do acompanhamento, sugerindo efeito semelhante da infiltração de ozônio e salina na ATM.

Abstract: Temporomandibular disorders (TMD) affect the temporomandibular joint (TMJ), masticatory muscles, and associated structures. Arthralgia, a subtype of articular TMD, has a prevalence of 7% and is commonly treated with medications, which may cause adverse effects in refractory cases. In these situations, minimally invasive therapies, such as ozone therapy, emerge as an alternative, although they are still under- researched. In this context, the aim of this double-blind randomized clinical trial (RCT) was to evaluate the effect of ozone gas infiltration compared to saline solution in patients with TMJ arthralgia. Participants over 18 years of age with bilateral arthralgia for more than 3 months, diagnosed by a trained and calibrated examiner using the Diagnostic Criteria for TMD (DC/TMD), were selected. Based on a split-mouth design, each participant was randomly assigned to receive 1 ml of ozone gas (10 µg) in one TMJ and 1 ml of saline solution in the other TMJ. Four applications were performed, with a 7-day interval, followed by follow-up at 1 and 4 months. The primary outcome, joint pain, was assessed using the Numeric Visual Scale (NVS) and the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale. Somatosensory aspects were evaluated using the Temporal Summation Test (WUR), Pressure Pain Threshold (PPT), and Conditioned Pain Modulation (CPM) in the TMJ region and the thenar muscle. Additionally, psychosocial evaluation was conducted using the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21), Pain Catastrophizing Scale (PCS), and Graded Chronic Pain Scale (GCPS). Data were analyzed with statistical tests appropriate for the nature of the variables, using the Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). A total of 447 participants were assessed, of which 426 were excluded, leaving 21 eligible participants (42 TMJs). The final sample included 17 women and 4 men, with a mean age of 32.1 years. NVS analysis showed a reduction in pain scores, with a statistically significant difference between baseline and follow-up periods for both ozone and saline. However, no statistically significant difference between the interventions was observed at any of the time points. The PGIC scale assessment indicated perceived improvement after 1 and 4 months, with a predominance of the \"better\" and \"moderately better\" categories, respectively. The somatosensory tests (WUR, PPT, and CPM) performed in the TMJ region and in the thenar muscle showed no statistically significant difference. Regarding psychosocial variables, the DASS-21 questionnaire showed no statistically significant difference; however, a significant difference was found between baseline and 4-month follow-up for the PCS and GCPS questionnaires, with a reduction in catastrophizing scores, pain intensity, and disability. It is concluded that participants with articular TMD of the arthralgia type showed significant improvement in pain scores evaluated by NVS in both interventions, with no difference between them over the follow-up period, suggesting a similar effect of ozone and saline infiltration in the TMJ.