Abstract:
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Introdução: Para os exames de coagulação, é recomendada uma nova validação do intervalo
de referência (IR) a cada mudança de reagente, instrumento, sistema de coleta ou anualmente.
Objetivo: Realizar a validação do valor de referência (VR) utilizado para os parâmetros
de coagulação tempo de atividade da protrombina (TAP) e tempo de tromboplastina
parcial ativada (TTPa) de um laboratório clínico (ULAC). Método: O estudo foi realizado
conforme o documento C28-A3 do Clinical and Laboratory Standards Institute. O sangue
total de 20 voluntários considerados saudáveis foi coletado por punção venosa em tubos
contendo citrato de sódio. O plasma foi separado por centrifugação a 1500 g durante 15
minutos. Os testes de coagulação foram realizados no máximo 1 hora e meia após a
punção venosa em equipamento Sysmex CS-2500. Resultados: Entre os 20 voluntários,
apenas 1 apresentou resultado de TAP outlier para RNI (0,82). Todos apresentaram
resultados dentro dos VR da ULAC para TAP e TTPa. Em outra análise, pode-se sugerir
que o intervalo de referência (IR) da população local é de 9,9-12,7 e 23,7-30,5 segundos,
para TAP e TTPa respectivamente, e de 0,86 a 1,14 para a razão normalizada
internacional (RNI), os quais são semelhantes ao da literatura consultada. Conclusão: Os
VR de 1,2 e 1,3, para o TAP e TTPa, expressos na forma de razão RNI e D/N,
respectivamente, foram validados na população local. É necessário um estudo, com um
número maior de voluntários, para estabelecimento do próprio IR para TAP e TTPa
expresso em segundos. |