Aplicação da metodologia Lean Seis Sigma na indústria farmacêutica: uma revisão de escopo

Abstract

Atualmente as indústrias farmacêuticas precisam mostrar seu diferencial para sobreviver em um ambiente cada vez mais competitivo e dinâmico. Traçar estratégias baseadas nos ideais de Qualidade considerando o entendimento e execução dos conceitos de manufatura enxuta e redução de desvios é hoje um dos caminhos apontados para a solução efetiva de um problema, através da criação de uma cultura de melhoria contínua e eliminação dos desperdícios. Com base nessa ótica, o presente estudo demonstra, através de revisão de escopo, a aplicação da metodologia Lean Seis Sigma na indústria farmacêutica e as ferramentas da qualidade associadas. Utilizando-se palavras-chave, foram pesquisados estudos em cinco bases de dados. Aplicando-se critérios de inclusão e exclusão, de 1.540 artigos encontrados, foram incluídos na análise 14 estudos. Os estudos objetivavam otimizar processos ou solucionar falhas em algum setor da indústria farmacêutica, e utilizaram pelo menos 15 ferramentas da qualidade associadas à metodologia Lean Seis Sigma, e demonstraram o potencial do método para a excelência operacional. Os resultados encontrados evidenciaram benefícios relativos à melhoria da eficiência, com aumento da capacidade de produção e qualidade dos produtos e serviços farmacêuticos. Além disso, foi observado aumento da satisfação dos clientes e redução dos custos operacionais. Como facilitadores para implementação da metodologia foram relatados a abordagem estratégica com ferramentas da qualidade adaptadas, as metas bem definidas, a gestão comprometida e o treinamento à toda a equipe. Barreiras para implementação do Lean Seis Sigma não foram relatadas em todos os estudos, mas foram citados como obstáculos a resistência a mudanças na cultura da empresa e a dificuldade em manter as melhorias a longo prazo. Para uma melhor compreensão, as principais ferramentas da qualidade foram revisadas. Observou-se a oportunidade de habilitação na metodologia Lean Seis Sigma para se sobressair num mercado competitivo e de alta complexidade, contribuindo para que a indústria farmacêutica alcance níveis mais altos na tríade de segurança, qualidade e eficácia dos seus produtos.

Currently, pharmaceutical industries need to show their differential to survive in an increasingly competitive and dynamic environment. Tracing strategies based on the ideals of Quality considering the understanding and execution of the concepts of lean manufacturing and reduction of deviations is today one of the ways indicated for the effective solution of a problem, through the creation of a culture of continuous improvement and elimination of waste. Based on this perspective, the present study demonstrates, through a scope review, the application of the Lean Six Sigma methodology in the pharmaceutical industry and the associated quality tools. Using keywords, studies were searched in five databases. Applying inclusion and exclusion criteria of 1,540 articles found, 14 studies were included in the analysis. The studies aimed to optimize processes or solve failures in some sector of the pharmaceutical industry, and used at least 15 quality tools associated with the Lean Six Sigma methodology, and demonstrated the potential of the method for operational excellence. The results found showed benefits related to improved efficiency, with increased production capacity and quality of pharmaceutical products and services. In addition, an increase in customer satisfaction and a reduction in operating costs was observed. As facilitators for the implementation of the methodology, the strategic approach with adapted quality tools, well-defined goals, committed management and training for the entire team were reported. Barriers to implementing Lean Six Sigma were not reported in all studies, but resistance to changes in company culture and the difficulty in sustaining long-term improvements were cited as obstacles. For a better understanding, the main quality tools were reviewed. There was an opportunity to qualify in the Lean Six Sigma methodology to stand out in a competitive and highly complex market, helping the pharmaceutical industry to reach higher levels in the triad of safety, quality and effectiveness of its products.